ISO/IEC17025LaboratuvarAkreditasyonuDanışmanlığı
ISO 17025 Laboratuvar Akreditasyonu Danışmanlık Hizmetimiz
ISO 17025 Standardı ile laboratuvar çalışmalarına güvenin artırılması amaçlanmaktadır. Bu amaç doğrultusunda kuruluşlar, deney ya da kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğini, tarafsızlığını ve tutarlılığını sağlamak, geçerli sonuçları üretmek için ISO 9001 ‘in şartlarını temel alan bir Kalite Yönetim Sistemini oluşturmalı, dokümante etmeli, uygulamalı ve sürekli iyileştirmelidir.
Sigma Center ekibi olarak, 25 yılda 50’ den fazla kuruluşta yürüttüğümüz laboratuvar akreditasyonu danışmanlığı çalışmalardan faydalanarak;
- Tarafsızlık ve gizlilik ile ilgili riskleri yönetmek ve yöntemleri tanımlamak,
- Organizasyon yapısı ve çalışan yetkinliklerini belirlemek,
- Tesisler ve çevresel koşulları yönetmek,
- Donanım ve kalibrasyonların etkinliğini sağlamak,
- Testlerde kalite düzeyi ve güvenilirliği artırmak.
- Test / ölçümler için donanım ve kalibrasyonu sağlamak,
- Numune alma ve test metotlarını uygun hale getirmek,
- Test, ölçüm yöntemlerini belirlemek, doğrulama ve geçerli kılma koşullarını belirlemek,
- Ölçüm sonuçlarının metrolojik izlenebilirliğini oluşturmak ve sürekliliğini sağlamak,
- Teknik kayıtları oluşturmak,
- Ölçüm belirsizliğini değerlendirmek,
- Sonuçları raporlamak,
- Şikayetleri ele almak,
- Verilerin kontrolü ve bilgi yönetimini sağlamak,
- Risk ve fırsatları yönetmek,
- İyileştirme fırsatlarını belirlemek,
- ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi’ ne kolaylıkla entegre etmek
için kolay algılanan ve kolay uygulanan bir ISO 17025 Sisteminin kurulmasına katkı sağlamaya hazırız.
ISO 17025 Danışmanlığı Kimleri Kapsar?
ISO 17025 danışmanlığı nedir?
Kuruluşlarında ISO 17025 Standardını dikkate alarak;
- Deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğini artırmak,
- mevcut deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğini iyileştirmek (etkinliğini artırmak) ve sürdürmek,
- ISO 9001 standardına 17025 şartlarını entegre etmek isteyen kuruluşları kapsar.
ISO 17025 Danışmanlık Aşamaları Nelerdir?
Laboratuvar akreditasyonu danışmanlığı nedir?
Danışmanlık aşamaları her kuruluşun ihtiyacına göre farklılık gösterse de aşağıdaki şekilde tanımlanabilir;
- a. Mevcut durum analizi
- b. Tanımlama aşaması
- Eğitim ve diğer ihtiyaçlar belirlenir.
- Faaliyet Planı oluşturulur.
- İhtiyaca ve sırasına göre eğitimler verilmeye başlanır.
- Tarafsızlık ve gizlilik şartları tanımlanır.
- Laboratuvar organizasyon yapısı, sorumluluk ve yetkinlik kriterleri belirlenir.
- Tesis ve çevre koşulları tanımlanır.
- Donanım bakım ve kalibrasyon metodu belirlenir.
- Test ve ölçüm yöntemleri belirlenir. Doğrulama ve geçerli kılma metotları belirlenir.
- Numune alma, test ve ölçüm metotları belirlenir.
- Ölçüm belirsizliklerinin değerlendirilme yöntemi belirlenir.
- Teknik kayıtlar oluşturulur.
- Sonuçların raporlama yöntemi belirlenir.
- Şikayetlerin alınma, değerlendirme ve sonuçlandırma yöntemi belirlenir.
- Dokümante bilgi yapısı belirlenir.
- ISO 17025 süreç tanımı oluşturulur ve ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi süreç tanımı ile etkileşimi değerlendirilir.
- Hedefler ve performans göstergeleri belirlenir.
- ISO 17025 performansını etkileyen risk ve fırsatlar ele alınır.
- Prosedürler ve diğer dokümante bilgiler oluşturulur.
- Dokümante bilgiler yayınlanarak uygulama başlatılır.
- c. Algılatma ve uygulatma aşaması
- İhtiyaca ve sırasına göre eğitimler verilmeye devam edilir.
- Yayınlanan Dokümante Bilgilerin her kademede her çalışan tarafından algılanması sağlanır.
- Bütün faaliyetlerin yayınlanan Dokümante Bilgilere uygun yürütüldüğünden emin olmak için çalışmalara devam edilir.
- d. Kontrol aşaması
- Uygulamaya alınan Laboratuvarlar için Kalite Yönetim Sistemi’ nin doğru algılandığından ve doğru uygulandığından emin olmak için İç Tetkikler yapılır.
- Laboratuvarlar için Kalite Yönetim Sistemi’ nin performansını değerlendirmek için Tepe Yönetim’in de katılımı ile Yönetimin Gözden Geçirmesi Toplantısı yapılır.
- e. İyileştirme aşaması
- İç Tetkikler ve Yönetimin Gözden Geçirmesinde ortaya çıkan uygunsuzlukları ortadan kaldırmak için iyileştirme faaliyetleri planlanır.
- Planlanan iyileştirmeler uygulanarak uygunsuzlukların tekrarı önlenir.
ISO 17025 standart şartlarını dikkate alarak kuruluştaMevcut Durum Analizi (GAP Analizi) yapılır. Bu analiz, eksikliklerin ortaya konmasını ve dokümante edilmesini sağlar. Ayrıca, danışmanlar ile kuruluşun kalibre olmasını sağlar.
ISO 17025 Danışmanlık Hizmetinin Faydaları Nelerdir?
Danışmanlar, bilgi ve tecrübeleri bir kuruluştan diğerine taşırlar, tıpkı doğadaki arılar gibi. Doğru bir danışman ile;
- Başka kuruluşların yaşadığı tecrübelerden faydalanırsınız,
- Başkalarının yaptığı hataları siz yapmazsınız,
- Sürdürülebilir bir sistemi bir defada doğru kurabilirsiniz,
- Laboratuvarlarınızın yetkinlik, tarafsızlık ve tutarlılık şartlarını karşılamasını sağlayabilirsiniz.
- Laboratuvarlarınızın güvenilir sonuçlar üretmesini sağlayabilirsiniz.
- Test ve ölçüm sonuçlarınızın uluslararası geçerliliğini sağlayabilirsiniz.
- Zaman kazanırsınız.
- Para kazanırsınız.
ISO 17025 Danışmanlık Yöntemi Nasıldır?
Belirlenen faaliyet planına göre eğitim ve danışmanlık hizmetimiz üç farklı şekilde sunulur;
- Yüz yüze (kuruluşunuzu ziyaret ederek),
- Uzaktan (internet üzerinden canlı webinar toplantılar ile),
- Karma (ihtiyaca göre bir kısmı yüz yüze ve bir kısmı uzaktan).
Yüz yüze yapılan her danışmanlık ziyaretinde “Toplantı Tutanağı” tutulur.
Uzaktan yapılan eğitim ve danışmanlık faaliyetleri kuruluş isterse kayıt altına alınır ve kuruluşun ilgili çalışanlarının yeniden izlemesi sağlanır.
İsteğe bağlı olarak, Kuruluşun Laboratuvarlar için Kalite Yönetim Sistemi “AltaSoft” yazılımı kullanılarak oluşturulabilir.
ISO 17025 Danışmanlık Hizmeti Nasıl Fiyatlandırılır?
Eğitim ve danışmanlık faaliyetlerimiz adam/gün olarak fiyatlandırılır.
Teklif istemek için;
- 0542 321 58 71 numaralı telefon ya da
- info@sigmacenter.com.tr mail adresinden bize ulaşınız,
- Ayrıca sayfada bulunan Sizi arayalım formunu doldurarak sizleri arayabiliriz.
Teklif almadan önce isteğe bağlı olarak; mevcut durumunuzu ve beklentilerinizi doğru anlamamız için uzmanımız ile görüşme (telefon ya da webinar toplantı) talep edebilirsiniz.
İlgili Eğitimler
İlgili Konular
2- 5S Eğitimi
4- VSM Eğitimi